丹麦制药巨头诺和诺德(NVO.US)表示，美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其口服版减肥药Wegovy的上市申请，并将在第四季度做出决定。
如果获得批准，这款实验性每日一次口服制剂将成为全球首款用于慢性体重管理的GLP-1受体激动剂类口服药物。
受此利好消息提振，诺和诺德在美上市股价收盘大涨5.53%至69.23美元。
目前该公司已上市的口服GLP-1药物Rybelsus(主要成分为司美格鲁肽)获准用于成人糖尿病患者的血糖控制。
在注射制剂主导的减肥药市场，诺和诺德、礼来等制药商正加速开发更便捷的口服减肥药。据行业预测，全球肥胖治疗市场规模未来几年有望突破1500亿美元。
上个月，礼来(LLY.US)表示，其实验性口服药orforglipron的临床数据显示，2型糖尿病患者服用40周后平均减重16磅(约7.3公斤)，相当于体重的近8%。
该公司将于今年晚些时候公《足球让胜平》布该药物用于体重管理的另一项试验数据，并计划在今年年底前向全球监管机构提交减肥适应症申请，糖尿病适应症申请则将于明年提交。
礼来已上市的注射制剂替尔泊肽分别以Mounjaro(用于治疗糖尿病)和Zepbound(用于减肥)品牌销售。
诺和诺德本次申请基于一项关键III期临床试验结果。该研究在307名伴有至少一种合并症的肥胖成人患者中，对比了25毫克剂量口服司美格鲁肽与安慰剂的疗效差异。
此外，该公司正在研发新一代减肥药amycretin，该药物不仅靶向Wegovy模拟的肠道激素GLP-1，还作用于调控饥饿感的胰腺激素胰淀素，目前皮下注射剂型也已进入试验阶段。
值得注意的是，投资者近期对诺和诺德面临礼来的激烈竞争表示担忧，加之其新一代减肥候选药物CagriSema的临床试验数据未达预期，给公司带来一定压力，该药物原本被寄望成为Wegovy的强效替代产品。
